3月1日，针对市场传闻称“由于灵敏度不高，美国食品药品监督管理局准备取消九安医疗iHealth新冠抗原自测产品紧急使用授权(EUA)”一事，九安医疗相关负责人向北京商报记者回应称，公司“iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒”产品合法持有美国FDA EUA授权，美国FDA未向九安医疗出具撤销FDA EUA授权的法律文件，公司未获悉美国FDA拟启动撤销“iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒”FDA EUA授权法律程序的任何信息。

市场传闻源自浙商证券股份有限公司、上海帮拓科技有限公司于2022年2月27日主持召开并网络直播的“浙商医药新冠抗原检测专家交流电话会议”，一专家发表了“大家也有了解到，九安医疗产品美国EUA证书会被取消掉”等言论。

九安医疗方面表示，上述传闻为没有任何依据的错误陈述，公司要求上述两司及聘请专家立即停止侵害行为，共同就该误导性信息澄清事实、公开道歉等。受上述消息影响，截至3月1日收盘，九安医疗股价跌幅达9.48%。

关键词： 九安医疗 EUA证书 法律程序 监督管理局